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消毒產品檢測消毒產品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產品。
它們的劃分依據主要參考用于醫療器械和非醫療器械的消毒產品。安全評價檢測項目主要為消毒產品的理化指標、殺滅微生物指標、抑制微生物指標、毒理安全性指標、指示物技術指標等。當然不僅在上市前,上市以后的消毒產品在改變配方結構等衛生指標時,也需要進行安全檢測評價。
對消毒產品有效性和衛生安全性進行的綜合評價,評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗 報告、企業標準或質量標準、生產企業衛生許可證(境外允許生產銷售的證明文件及報關單)、消毒劑、 指示物和抗(抑)菌制劑的產品配方、消毒器械的結構圖等。產品責任單位應在一類、二類消毒產品*上市前進行衛生安全評價,形成《消毒產品衛生安全評價報告》,對評價結果負責。
消毒產品檢測檢測項目:
1、理化檢測:金屬腐蝕性試驗、有效氯、環氧乙烷、乙醇、葡萄糖酸氯已定、甲酚皂、甲酸、山梨酸、水楊酸、有效碘、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、二氧化氯、二溴海因、甲醛、戊二醛、pH值。
2、微生物的檢測:初始污染菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、溶出性抗(抑菌產品抑菌性能測試、溶血性鏈球菌、殺菌性能測試、穩定性測試、穩定性試驗、無菌檢驗試驗、細菌定量殺滅試驗、細菌菌落總數、細菌或真菌污染總菌數、細菌菌落總數與初始污染菌、抑菌性能試驗、真菌定性、真菌菌落總數、真菌殺滅試驗、振蕩燒瓶試驗、中和劑鑒定試驗。
3、消毒劑對醫療器械的消毒模擬現場試驗、消毒劑對醫療器械的模擬現場滅菌試驗、消毒劑對其它表面消毒模擬現場鑒定試驗、滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗:臭氧消毒柜。
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